医企融合发展孕育新成果三阴性乳腺癌新辅助治疗“中国方案”在医学顶刊发表
记者从复旦大学附属肿瘤医院了解到,三阴性乳腺癌治疗又有新突破,在常规化疗基础上联用中国原创免疫治疗新药卡瑞利珠单抗,将三阴性乳腺癌新辅助治疗的病理学完全缓解率提高12.1%,显着优于当前常用的化疗方案。
对于早期或局部晚期的三阴性乳腺癌患者,在常规蒽环、紫杉、铂类、环磷酰胺化疗基础上,联用中国原创免疫治疗新药卡瑞利珠单抗,卡瑞利珠单抗是国内原创研发的一种高效PD-1免疫检查点抑制剂。邵志敏教授作为首席研究者,领衔国内共40家临床中心开展临床研究,共纳入441例早期或局部晚期的三阴性乳腺癌患者,在手术前接受新辅助卡瑞利珠单抗或安慰剂联合化疗,并且手术后继续接受卡瑞利珠单抗或安慰剂治疗最多一年。
研究显示,经过中位14.4个月的随访,在标准化疗方案上加用卡瑞利珠单抗的患者,其病理学完全缓解率为56.8%,显着优于对照组的44.7%,绝对获益高达12.1%。值得注意的是,该研究入组患者均为中国人群,并且淋巴结阳性患者占70.5%,III期患者比例占35.8%,远高于既往的大型研究,对此类临床高危人群具有重要意义。
国际四大医学期刊之一《美国医学会杂志》(JAMA,影响因子63.1)同期发表了这项重磅研究。这也是JAMA创刊141年以来首次发表基于中国人群的乳腺癌原创新药研究,为三阴性乳腺癌的新辅助免疫治疗“中国方案”提供有力证据。
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